CE・FDA・UKCAとは？海外販売に必要な各国認証を分かりやすく解説

海外市場へ製品を販売する際には、各国・地域で定められた認証や規格への対応が必要になります。
製品によって必要となる認証は異なり、事前に確認しておくことで輸出時のトラブルや販売停止などのリスクを防ぐことができます。
今回は、代表的な海外認証について分かりやすくご紹介します。

CE認証（欧州）
CEマークは、EU（欧州連合）で製品を販売するために必要となる適合マークです。
対象となる製品は、

• 電子機器
• 家電製品
• 玩具
• 医療機器
• 機械設備　など
  安全性・健康・環境保護などの基準を満たしていることを示します。
  
  FDA登録（アメリカ）
  FDAとは、アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration）のことです。
  主な対象製品は、
• 食品
• 化粧品
• 医療機器
• 医薬品
• 食品接触製品（一部）
  製品によっては施設登録や申請が必要となる場合があります。
  
  UKCA認証（イギリス）
  UKCAは、イギリス市場向け製品に必要となる認証制度です。
  Brexit（EU離脱）後、多くの製品でCEマークとは別にUKCAへの対応が求められるケースがあります。
  対象製品や適用範囲は製品カテゴリーによって異なります。
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  その他の主な認証
  海外販売では、製品によって以下のような認証が必要になることもあります。
• RoHS（有害物質規制）
• REACH（化学物質規制）
• FCC（米国電波認証）
• PSE（日本電気用品安全法）
• KC（韓国認証）
• TELEC（日本無線認証）
  販売国や製品の種類に応じて適切な認証を確認することが重要です。
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  認証取得前に確認すべきポイント
  認証取得を進める前に、以下の点を確認しておくことをおすすめします。
• 販売予定国・地域
• 製品カテゴリー
• 必要な試験内容
• 技術資料・仕様書
• ラベル表示や取扱説明書
  事前準備をしっかり行うことで、認証取得までの時間を短縮できます。